2017年 3月28日美国FDA批准TESARO公司的 Zejula(Niraparib)用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症生长),相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 剂。 适应症:适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。 Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-细胞毒性可能涉及PARP酶活性的作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受Zejula治疗后中位无进展期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受Zejula治疗后中位无进展期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还突变患者,都能从Zejula治疗中获益。 血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,,腹痛/腹胀, 粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱, 食欲降低,尿感染,AST / ALT升高, 肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形, 失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹等 高血压。 港安健康温馨提示:尼拉帕尼(Niraparib)属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,大家通过正规渠道在大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!返回搜狐,查看更多
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