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阿斯利康卵巢癌新将重磅上市

作者:文 来源:未知 日期:2015-1-8 13:10:14 人气: 标签:卵巢癌
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  浏览39发布时间:2014-12-26 17:29:28 作者: dailian06我要分享卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一,多发生于围绝经期的妇女35岁以上者多发卵巢上皮性癌而35岁以下者多发生生殖细胞类Malignant neoplasm,早期常无症状,70%患者诊断时己属晚期。中医学病名为“肠蕈”、“瘫积”。卵巢癌泛指卵巢Malignant neoplasm,约占女性Malignant neoplasm的2.5%~5%,占妇科Malignant neoplasm的23%,死亡率则居妇科Malignant neoplasm首位。卵巢癌的组织类型繁多,其中以上皮性癌占绝大多数(85%以上)。发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。肿瘤因子编码基因主要为BRCA1和BRCA2基因,如果一个女性具有两种之一,并且发生突变,其患有乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。目前在临床上,尽管科技高速发展,在诊断技术已经取得很大发展,但是在癌细胞扩散到卵巢以外之前,只有15%卵巢癌能够被发现,而且癌细胞扩散到卵巢外患者,其5年后率只有50%,所以在针对卵巢癌治疗物研发刻不容缓。

  2014年6月底,阿斯利康重磅推出抗癌Lynparza(olaparib)在美国食品和物管理局专家委员会否决。但最近传来好消息,欧盟委员会已经批准Lynparza作为一种单疗法使用,主要用于铂复发性BRCA突变卵巢癌患者的维持治疗,也是BRCA突变铂复发性卵巢癌治疗的首个PARP剂,主要是因为Lynparza一项II期临床研究(Study191)的数据。该项研究只要是针对携带BRCA基因并发生突变的卵巢癌患者,研究表明,olaparib与安慰剂进行对比,发现其能够显著延长了无法进展期(PFS)。就是这个研究也成为FDA专家委员会百般阻拦,他们认为这种物无法改善总期(OS),而且在研究中还发生几个不良反应事件,所以基于这两点,对PFS数据产生怀疑,从而olaparib审批,并且要求阿斯利康开展III期研究,待III期研究结束后才继续针对olaparib审查。

  Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)剂,在临床前模型试验中,它能够通过DNA修复途径修复缺陷,优先癌细胞,这也说明了olaparib能够通过DNA修复缺陷,治疗广泛肿瘤类型的潜力,主要是由于PARP与广泛的肿瘤类型相关,特别是乳腺癌和卵巢癌相关,所以它能够很好治疗乳腺癌和卵巢癌。也正因为如此该物被阿斯利康赋予厚望,预期该物年销售额将突破20亿美元,目前这个物正在开展多个III期研究,主要针对olaparib治疗BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗效果。与此同时阿斯利康也在研发抗癌免疫疗法PD-L1剂MEDI4736和另一种抗癌AZD9291,其成功与否主要取决于临床试验中成功与否。这让我们拭目以待。

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