核心提示：在欧盟，Vectibix的适应症为WT-RAS mCRC患者：（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。 制药巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）联合FOLFIRI化疗，用于野生型（WT）RAS转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。据估计，大约有一半的mCRC患者其肿瘤状态为WT RAS。FOLFIRI是一种基于伊立替康（irinotecan）的化疗方案，在欧洲常用于结直肠癌的一线治疗。此次Vectibix新适应症的获批，意味着欧洲的WT RAS mCRC患者有了一个重要的治疗选择。 在欧洲，结直肠癌（colorectal cancer）是第二大最常见癌症，每年新增病例数高达47万，该病也是第二大癌症死亡病因，约占所有癌症死亡病例的12%。Vectibix是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR），Vectibix能够结合癌细胞表面的EGFR，其与表皮生长因子（EGF）或生长因子-α（TGF-α）结合，从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。 此次Vectibix新适应症的获批，是基于在Vectibix联合FOLFIRI在一线治疗中的疗效和安全性数据。 在欧盟，Vectibix的适应症为WT-RAS mCRC患者：（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。 在美国，Vectibix的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC患者：（1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。Vectibix不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。 Cosentyx是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，此次批准也标志着Cosentyx成为IL-17单抗类药物中首个也是唯一一个可用于治疗欧洲两种最常见炎症性关节疾病的药物，同时还标志着Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来AS临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。 矢野浩二老婆傅晶本文由来源于财鼎国际(http://cdgw.hengpunai.cn:27531/) |