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单克隆抗体通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒细胞的入侵，目前主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病及的抗反应。把单克隆抗体与抗癌药物或毒素结合起来，就成为威力强大的抗体生物导弹，注射到癌症患者血液中，它就会像导弹一样在患者体内追踪并附着于癌细胞上，具有高度选择性。 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据，这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治疗是逾十五年来这种难以治疗卵巢癌妇女患者的首个新型治疗选择，”罗氏首席医疗官兼全球产品发展主管Horning在一份声明中如是称。 这是该公司最近在FDA获得的第二次成功，8月份FDA批准这款药物与化疗药物合并用于晚期宫颈癌妇女。随着那次的批准，这款重磅级药物成为有史以来首款获批用于晚期宫颈癌的生物药物，也是自2006年以来首款获批用于这一疾病的新药。 这两次的批准将使阿瓦斯汀的营收大大提升，去年这款药物在全球最畅销药物排名中名列第七位，在癌症药物中仅次于罗氏的利妥昔单抗。去年，阿瓦斯汀结直肠新适应症在美国的获批及卵巢癌适应症在欧洲的获批促使这款药物的销售额达到67.5亿美元，增长13%。（生物谷） |