2018年6月12日，美国FDA批准K药治疗宫颈癌，K药成为首个用于治疗PD-L1阳性、化疗后有疾病进展的复发性、转移性宫颈癌的免疫药物。前世死因 宫颈癌推荐剂量：200毫克，每3周静脉注射超过30分钟，直到疾病进展、产生不可接受的毒性、或患者长达24个月没有疾病进展可停药。 KEYNOTE-158 (NCT02628067) 是一项多中心、非随机、标签、多队列试验，试验入组对象为98例复发性或转移性宫颈癌患者，患者每3周静脉注射K药200 mg。 98例患者中，77例(79%)肿瘤表达PD-L1综合阳性评分(CPS)≥1，且至少接受了一线%是黑人，ECOG评分0(32%)或1 (68%)，92%为鳞状细胞癌，6%为腺癌，1%为腺鳞癌。95%为M1疾病，5%为复发性疾病。在复发或转移的情况下，35%的患者接受过一次、65%的患者接受过两次或以上的治疗。 试验结果表明，患者的客观反应率（ORR）为14.3%，完全缓解率（CR）为2.6%，部分缓解率（PR）为11.7%，持续反应时间（DOR）为NR（not reached 没有达到），DOR≥6个月的患者比例为91%。 K药最常见的不良反应有：疲劳（43%）、肌肉骨骼痛（27%）、腹泻（23%）、疼痛（22%）、腹痛（22%）、食欲下降（21%）、发热（19%）、恶心（19%）、（19%）、出血（19%）、泌尿系统疾病（18%）、皮疹（17%）…… K药最常见的3~4级不良反应有：泌尿系统疾病（6%）、疲劳（5%）、肌肉骨骼痛（5%）、出血（5%）、除泌尿系统之外的感染（4.1%）、腹痛（3.1%）、疼痛（2%）、腹泻（2%）、局部水肿（2%）、皮疹（2%）、头痛（2%）、发热（1%）、（1%）、呼吸困难（1%）。 K药最常见的实验室异据有：贫血（54%）、淋巴细胞减少（47%）、低蛋白血症（44%）、碱性磷酸酶增加（42%）、低钠血症（38%）、高血糖（38%）、AST升高（34%）、肌酸酐增加（32%）、低血钙（27%）、ALT升高（21%）、低钾血症（20%）。 K药最常见的3~4级实验室异据有：贫血（24%）、低钠血症（13%）、淋巴细胞减少（9%）、低钾血症（6%）、低蛋白血症（5%）、肌酸酐增加（5%）、AST升高（3.9%）、ALT升高（3.9%）、高血糖（1.3%）。 【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！返回搜狐，查看更多 |