魏伶优 今年5月，中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌开始接种，虽然有了预防宫颈癌的好方法，但日常筛查同样重要。日前，全球首个获世界卫生组织（WHO）资格认证的宫颈癌筛查方法“问世”。在这个举世瞩目的背后，也有着苏州企业的贡献。 本月1日在，凯爱健康（careLYFE）、盖茨基金会等联合举办了新闻发布会。会上宣布，在今年7月13日，“careHPV Test”获得了世界卫生组织体外诊断资格认证，这是全球第一个、也是目前唯一获世界卫生组织资格认证的宫颈癌筛查方法。该检测方法由中国科学家主导、国际合作研发而成。作为中国区的独家代理方，苏州凯爱健康科技有限公司将负责“careHPV Test”在中国地区的全面推广和运营。 据了解，宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。高危型HPV（人乳头瘤病毒）持续感染是宫颈癌的主要因素，90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染。此次“careHPV Test”（HPV快速筛查） 正是为发展中国家妇女量身定做的筛查适宜技术。该检测技术完全符合并通过世界卫生组织体外诊断产品资格认证，可以同时检测14种引起宫颈癌与宫颈癌前病变（CIN2/3+)的高危HPV病毒DNA，适用于30岁及以上妇女的宫颈癌初筛。临床检测结果显示，该技术检测出HPV病毒阳性的准确率可达90%。 除了准确率较高外，“careHPV Test”还有多个优势。苏州凯爱健康科技有限公司总经理岳军告诉记者，目前在我国医院进行的宫颈癌初筛，采用试剂方式主要有两种，都对检测有一定要求，而且所使用的试剂需要冷链运输。此外检测的时间在5至6个小时，费用在300元人民币左右。 而“careHPV Test”所需要的试剂无需冷链，检测可以在无水无电的情况下进行，而且操作费非常简单。“我们的测试仪器自带电池，检测时使用的试剂是现场将冻干粉和裂解液混合配置而成，所以无需冷链。仪器一共只有7个按钮，检测人员只要根据，依次按下就可以出结果。”岳军说，一个欠发达地区的乡村卫生员，经过简短培训，很快就能掌握检测方法。而且整个检测时间只需要2.5个小时，比目前的5、6个小时的检测时间，缩短了一半。此外，检测费用也很低廉，通过WHO集中采购费用约为5美元（不包括检测人工）。 今天谈及“careHPV Test”的研发，岳军告诉记者，大约在8年前，鉴于宫颈癌在发展中国家较高的发病率，世界卫生组织决定研发一个价廉物美适用于发展中国家的宫颈癌筛查方法。微软公司创始人比尔●盖茨及其妻子梅琳达●盖茨创立的盖茨基金会，提供了研发经费，并在全球招标。最终，来自的凯杰公司中标。 苏州凯爱健康科技有限公司正是凯杰在中国的合资公司，也是凯杰宫颈癌体外诊断业务的中国唯一合作伙伴。“我们公司成立后，凯杰妇女健康事业部的一些业务就移到了我们公司，还包括不少‘careHPV Test’的研发人员。” 岳军告诉记者，“careHPV Test”研发前后一共耗时8年，共有五六十位研发人员参与其中。为了确保符合“价廉物美”的要求，研发人员辗转非洲、印度、中国等多个地区和国家，进行了测试。而检测费用的大幅降低，主要是盖茨基金会承担了研发费用。 岳军表示，目前，国家正在大力推进免费给农村妇女进行“宫颈癌和乳腺癌”筛查，接下来，他们计划和相关部门合作，推广“careHPV Test”的使用，让越来越多的中国女性远离宫颈癌的危害。
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