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肺癌罕见突变患者有希望了国内首个治疗RET突变的靶向药上市

作者:佚名 来源:未知 日期:2024-6-23 16:53:27 人气: 标签:肺癌基因突变
导读:2020年9月4日,美国BlueprintMedicines宣布FDA加速批准普拉替尼用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。差不多同一时间,普拉替尼的中国上市申请获国家药品监督…

  2020年9月4日,美国Blueprint Medicines宣布FDA加速批准普拉替尼用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌。

  差不多同一时间,普拉替尼的中国上市申请获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评。今年3月24日,普拉替尼胶囊(普吉华)正式获批上市,适应症是:用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。普拉替尼成为国内第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药。

  普拉替尼是一种RET基因靶向药物,可以选择性驱动多种癌症的RET变异。它是由基石药业和战略合作伙伴Blueprint Medicines共同开发的一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向药物。

  RET基因是一种重要的癌基因,激活的RET蛋白通过多种信号通参与不同肿瘤细胞的增殖、凋亡、,影响肿瘤的发生发展。与肿瘤形成有关的RET基因变化包括两大方面,一个是RET基因突变,即RET基因自己发生了变化,这种变化多见于甲状腺癌,在遗传性甲状腺髓样癌中,98%属于RET突变。还有一种是RET基因融合,即RET基因和别的基因拼接在了一起,RET基因融合主要存在于非小细胞肺癌和甲状腺乳头状癌中。

  RET基因的融合,近年来在部分年轻、不吸烟的肺腺癌患者中被频频发现,成为吸烟以外罹患肺癌不可忽视的因素之一,属于新近发现的肺癌驱动基因。相比较常见的EGFR突变,肺癌中RET融合突变的比例只有1~2%,虽然比例不高,但中国人口基数大,具有此类基因变异的肺癌患者并不在少数。

  关于RET剂,2020年5月8日,礼来制药的RET剂Retevmo(也叫 LOXO-292)在美国获批上市,然而国内仍在临床试验阶段,真正在国内上市尚需时日。所以,从药物可及性来说,普拉替尼走在前面。

  FDA的批准基于普拉替尼的I/II期ARROW临床试验的数据。ARROW试验显示,先前接受过铂类化疗的87位患者,接受普拉替尼治疗后,总缓解率为57%,完全缓解率为5.7%。而在27名未接受过铂类化疗的患者中,总缓解率为70%,完全缓解率为11%,中位缓解持续时间为9个月。不良反应主要包括肺炎、高血压、肝脏毒性等。

  既往RET基因融合的非小细胞肺癌患者只能进行一线二线化疗,普拉替尼将改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。在肺癌精准治疗领域,针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。

  

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