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豪森药业三代EGFR-TKI创新药阿美乐上市 晚期肺癌患者对进口药依赖有望缓解

作者:文 来源:未知 日期:2020-5-27 14:56:09 人气: 标签:肺癌晚期能痊愈吗
导读:核心提示:据相关数据显示,在我国,每年被确诊的癌症患者约429万,每年癌症夺取生命的患者达280万左右,其中,肺癌发病占第一位,每年肺癌新发病接近80万,每年…

  核心提示:据相关数据显示,在我国,每年被确诊的癌症患者约429万,每年癌症夺取生命的患者达280万左右,其中,肺癌发病占第一位,每年肺癌新发病接近80万,每年因肺癌死亡的超过60万。

  漫长的人类历史中,癌症如同一把死神的镰刀,一直高悬于人们头顶之上。30年前,靶向药物的出现,如同大地初开的第一缕曙光,让人类终于有机会扼住癌症的咽喉。今天,豪森药业自主研发的全球第二个三代EGFR-TKI创新药阿美乐的出现,则让中国人有机会再次加入抗击癌症的“世界联队”。

  据相关数据显示,在我国,每年被确诊的癌症患者约429万,每年癌症夺取生命的患者达280万左右,其中,肺癌发病占第一位,每年肺癌新发病接近80万,每年因肺癌死亡的超过60万。

  如此高的发病率和死亡率,无不让社会进入恐慌,而按照《健康中国2030》总体部署,要把国家癌症五年率,由当下的40.0%提升到2030年的46.6%,如何才能实现?值得庆幸的是,创新药物的不断涌现,为中国肺癌患者增添了生的希望。

  5月10日,江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)宣布,其自主研发的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市。作为全球第二个、也是国产原创的首个三代EGFR-TKI创新药,阿美乐的上市为更多晚期肺癌患者带来长期、高质量希望。

  “在新冠疫情下,阿美乐的成功上市,给中国患者带来新的选择,肺癌的治疗越来越强调精准治疗,关注个体化治疗,豪森药业的阿美乐高效、低毒,给中国肺癌患者带来新的希望。”中国工程院院士王广基说道。

  阿美乐的上市,缓解了晚期肺癌治疗耐药后用药可及性难题,上市会现场,抗癌7年的晚期肺癌患者刘阿姨分享了她的“抗癌之。

  2013年10月,刘阿姨在上海胸科医院就诊时检查出来肺癌,医生告诉她,确诊时肺癌已是晚期无法进行手术。不仅如此,刘阿姨通过基因检测被查出EGFR基因的突变,需要先服用一代靶向药进行治疗。

  “确诊后,我按照医生的意见开始吃靶向药,服药期间,身体和状态都还挺好,也没有什么副作用发生。但是一代靶向药服用快两年,复诊的时候医生告诉我病情有了进展,一代靶向药再吃可能就没用了。”2015年疾病进展后,刘阿姨被发现T790M耐药突变,但错过国外三代EGFR-TKI的临床试验后只能接受化疗,且囿于药物可及性,一直没法接受三代EGFR-TKI治疗。

  错过了临床试验,刘阿姨便只能进行化疗,但是随之而已的副作用也让她痛苦不已。如何实现下一步有效治疗?刘阿姨一筹莫展。

  直到2017年底,阿美替尼开始首个临床试验招募,事情出现了转机。刘阿姨在医生的下参加了此次试验,用药1个月后肿瘤就得到了有效控制,还明显缩小,一直到现在2年半了,疾病仍然控制良好。

  “在医生的带动下,在家人的鼓励和帮助下,我树立了长期与癌共存的,坚定了生活信心,克服了恐惧、慌乱、茫然心理,每天按时吃药,锻炼提高免疫力,好好享受生活。”年逾古稀之年的刘阿姨说,“等疫情结束了,我就要出去旅游,好好享受生活的快乐,过好每一天!”

  临床数据也表明,阿美乐显示出优异的疗效和安全性,是全球首个中位无进展期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,且对脑转移有效,临床优势明显。

  作为其临床研究的主要研究者(Leading PI)、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授介绍:“我们首次得到了EGFR T790M阳性突患者中稳定的中位PFS数据,中位PFS超过1年,是迄今为止二线治疗最佳的PFS。脑转移患者的临床数据显示,缓解率达到60%,疗效和整体人群一致,脑补转移瘤控制良好,而且随访时间延长了,患者的安全性数据非常好。”

  做梦梦见洗头

  事实上,此次阿美乐的上市,最大的意义还在于,其临床研究对中国新药研发具有里程碑式意义,更是从根本上缓解了国内晚期肺癌患者对进口药的依赖,为晚期肺癌患者带来新选择、新希望。

  正如广东省人民医院终身主任吴一龙教授在发布会上指出,阿美乐具有与同类国际同类先进药物相当的疗效,这也展示了中国本土医药企业的研发创新实力。

  据悉,为鼓励科研创新,蕙兰公益基金会与豪森药业共同发起了“蕙兰公益—豪森药业肺癌精准医学科研基金”,专款将用于资助肺癌精准医学领域研究,致力于探索第三代EGFR-TKI的最佳实践,提高肺癌专科人才的临床科研能力。

  据了解,多数肺癌患者到大医院就诊时“为时已晚”。“在对的时间遇见错的人,是一种悲哀;在错的时间遇见对的人,是一声叹息”,是什么造就了肺癌患者的遗憾呢?

  肺癌是一种死亡率非常高的疾病,而且这种疾病发生的原因一般都是患者自身所造成的。比如说经常生活在一些布满粉尘的工业地区,或者是经常抽烟喝酒的人,都很可能对胃部造成,如果没有得到及时的发现与治疗的话,很容易使肺部出现癌变,引发肺癌的发生,尤其是肺癌晚期的患者不仅会扩散的身体的其他部位,而且也会出现食欲下降的情况,那么我们来了解一下肺癌在早期的时候有哪些征兆,以及如何预防吧。

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