国家中药保密品种 上个世纪80年代,国际天然药物市场开始升温,此时美国等国的生化科学家开始在南美洲抢占生物质源,终极他们察觉疏忽了中药它已经发展了五千余年,且具备完美的实践。 随后,各大跨国制药企业对中药及自然药物的研究一直升温,他们在华建构研究机构,敏捷开端研究中药的药方,收集中国的经典古方、验方,拿到国外行研究和开发,而后申请专利,出产中成药或者保健品。日韩则更进一步,其中日本早已研究透了200多个汉方制剂的处方,已经步入建药材基地、建饮片加工厂的阶段。 中国中医药企业正面临着被国外企业“喧宾夺主”的为难局面,众多的中医药企业不得不开始器重中医药的知识产权保护。对于中国的中医药产业而言,中药保密措施的实行是对于中医药产业的有力搀扶,也是国家应答“洋中药”冲击在知识产权方面采用的措施。 2005年10月20日,《国家常识产权策略问题研究中医药常识产权保护与应用研究专题》启动。从保护力度来说,通过保密处方的方法来保护中药知识产权要比专利保护更有上风:首先,专利保护是有期限的,个别为20年。其次,在中药成药不走出国门之前,中药企业不太可能申报其余国家的专利保护,由于公然处方才干获得专利,而保护权利的本钱也相称大。这样,国外的自然药品公司很轻易照葫芦画瓢,依照本国人习惯的方式包装,来获取好处。只有保密处方能力真正保护好中药知识产权。对我国的中医药工业而言,中药保密办法的实行是对中医药工业的有力搀扶,也是国家对“洋中药”冲击在知识产权采用的办法。 中药保密品种是指依据《中华国民共和国守旧国家机密法》、《迷信技术保密划定》等有关法规,已列入国家秘密技术项目标中药品种。保护情势重要有:国度保密保护、商标保护、中药种类保护、专利保护、贸易机密保护、原产地区产品掩护及新药保护等。而国家保密为目前海内最高保护等级。 麝香保心丸的前世今生 三十多年前,日本一种价钱昂贵的中成药“救心丹”进入中国市场,它对心脏不适有必定的疗效,不少患者千方百计购置此药。于是有人说“汉方药的上风已经不在中国。”对此,很多中医药专家纷纭提出:“要充足施展我国中医药的优势,开发出一种治疗冠心病的新型成药。”于是,由中药一厂牵头,以西岳病院戴瑞鸿教学为主的专家组为临床牵头单位,以宋代知名方书《太平惠民和剂局方》上的苏合香丸为基本开端了新的组方研制工作。 自宋代以来,苏合香丸始终是历代岐黄高手治“卒肉痛”的首选良药。研究。蓝芩口服液对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。组研究发明苏合香丸医治冠心病心绞痛的临床疗效确实,然而丸药太大,且并非十三味药都有维护血汗管作用。如其中的朱砂即硫化汞,会造成人体重金属蓄积,另一成分青木香中的马兜铃酸则具备肾脏毒性,不宜长期服用,遂去除了这两种有毒且临床作用不显著的成分。就这样,研讨组一直地对组方进行修正,历经冠心苏合丸、苏冰滴丸、人参苏合丸,终极经由了重复的论证跟修正,确认重要形成有:麝香、人参提取物、苏合香、牛黄、肉桂、蟾酥跟冰片七味中药,命名为麝香保心丸。断定了组方的麝香保心丸遵守了君臣佐使的组方准则,特色为:寒温并用,以温为主;通补兼施,以补为辅。不仅能芬芳温通疾速缓解胸闷胸痛心绞痛症状,同时增长人参扶正,益气强心,防止了活血化瘀药久服破气的弊病,合适长期服用。并且麝香保心丸在本来水丸、蜜丸、滴丸的基本长进行了大批的技巧攻关和改革,胜利开发了奇特的微粒丸制剂。 麝香保心丸的临床利用价值 近年来,古代研究又有新进展麝香保心丸在冠心病治疗中促进血管新生。血管新生是一种机体对缺氧缺血伤害的代偿机制以及修复方法,治疗性血管新生通过某些干涉,促进缺血心肌成长新的有供血才能的小血管,树立起有效的侧枝轮回,到达恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的目标。 在动物模型中发明麝香保心丸存在较显明的促进治疗性血管新生作用,通过对病人的心肌影响学评估也发现能改良缺血心肌血供,是第一个被证明能促进治疗性血管新生的中成药。 麝香保心丸存在较显明的促血管天生活性,能增进微血管内皮细胞增殖并构成管腔构造,增添心肌血管面密度,它促血管天生的机理与其能使内皮细胞表白并开释促血管成长因子有关。研讨证明,长期服用麝香保心丸,能增进缺血心肌处血管新生,从而改良心肌缺血状态,从基本上医治冠心病。 从目前的研究和运用来看,麝香保心丸促进治疗性血管新生的方式保险有效并且便利易保持,采取循证医学客观评估麝香保心丸治疗效果的研究正逐渐增添。 2006年初,该药因血管新生作用而失掉首届中国中西医联合学会迷信技巧奖,并在lifescience等威望杂志上发表数篇论文。在古代冠心病治疗的临床利用中,麝香保心丸有着奇特的位置,不仅是第一个拥有促进缺血心肌血管新生作用的中成药,也是缓解胸闷胸痛起效最快的中成药,并已经得到了业界及宽大患者的普遍认可,这被以为是麝香保心丸能取得国度保密种类审批的主要起因。 |