生意宝01月07日讯近日，礼来表示，FDA授予该公司旗下晚期胃癌单一治疗药物Ramucirumab优先审评资格，适用于首次化疗后病情仍有进展的患者。Ramucirumab(IMC-1121B)旨在直接血管生成，该药物是一种以人源化受体为靶点的抗体，可以性阻断血管内皮生长因子(VEGF)受体-2，并参与供应肿瘤血液的异常血管形成及的信号传导。 此次优先审评资格的获取是基于REGARD临床试验数据，这是一项国际、随机、双盲3期临床研究，试验受试者为首次化疗后病情仍有进展的晚期胃癌患者，该试验将Ramucirumab合并最好支持性治疗与安慰剂合并最好支持性治疗做了对比。此外，欧盟药品管理局也在对这款药物的上市许可申请进行审评。 “我们很高兴FDA为Ramucirumab治疗晚期胃癌授予优先审评，因为患有这种难治性疾病的患者通常预后较差，并且治疗选择有限。”礼来肿瘤产品研发与医疗事务副总裁、医学博士Richard Gaynor在一个新闻发布会上如是说道，“如果Ramucirumab能够获得批准，那么该药物将会是FDA通过优先审评批准的首款胃癌治疗药物。总体说来，胃癌是全球第二大癌症死亡因素，仍是一个高度未满足医疗需求的疾病领域。” 在3期临床试验RAINBOW中，礼来也对Ramucirumab联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌进行了研究。该临床试验Ramucirumab合并治疗的数据将作为基础性资料用于单独的注册申请。除此之外，礼来预期Ramucirumab用于治疗结肠癌，肝癌及肺癌的其它三项3期临床的结果会在2014年公布。 cp.toocle.com/detail/7122739.html>礼来旗下抗抑郁药物edivoxetine后期临床试验失败 cp.toocle.com/detail/7090498.html>削支提价见成效礼来制药业绩超预期 cp.toocle.com/detail/7088527.html>礼来CEO称不会像竞争对手那样削减研发预算 cp.toocle.com/detail/7087567.html>商业间谍礼来制药反制恒瑞医药？ cp.toocle.com/detail/7081273.html>恒瑞医药卷入礼来窃取商业机密风波 cp.toocle.com/detail/7080056.html>恒瑞医药被控窃取礼来商业机密紧急 免责声明：浙江网盛生意宝股份有限公司对生意宝上刊登之所有信息不声明或其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。 |