梦见楼房倒塌2017年9月份，施贵宝的欧狄沃(Opdivo)和默沙东的科瑞达(Keytruda)先后获得FDA批准用于治疗晚期胃癌患者。但是，客观缓解率ORR仅为15.5%，较小的获益，结合高昂的治疗费用，单药应用于未经筛选的晚期胃癌人群并非最佳策略。如今，PD-1抗体与化疗强强联合，提高了胃癌患者的治愈率，有望成为胃癌一线治疗新方法。 今年6月份召开的美国临床肿瘤学会(ASCO2018)年会，默沙东公布了PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于胃癌的临床数据，非常的惊艳! 临床效果：25位患者中，15位患者的肿瘤明显缩小，有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率92%。值得一提的是：24位患者的肿瘤都有不同程度的缩小，也就是说这些患者的肿瘤几乎都能控制住。 在上次召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上，公布了PD-1抗体Opdivo联合化疗一线用于胃癌的临床数据，有效率高达68%! 临床设计：招募新确诊的胃癌患者，接受PD-1抗体Opdivo和化疗的联合治疗方案。Opdivo剂量是 360mg，3周一次;化疗方案是S-1或者是卡培他滨联合奥沙利铂。 临床效果：在38位可评估的患者中，10位患者肿瘤完全消失(CR)，16位患者肿瘤明显缩小(PR)，所以，客观有效率高达68.4%，疾病控制率86.8%。 在以往，化疗副作用让很多患者备受痛苦，疗效似乎也不尽人意。但从上述两项治疗试验来看，PD-1联合化疗一线治疗胃癌竟取得了不俗的疗效，且副作用可耐受，有效率更高，期更长，有望改善胃癌患者治疗情况，提高患者生命质量! 由于较低的有效率，从抗PD-1/PD-L1单药免疫靶向中获益的胃癌患者有限。合理的联合治疗可克服抗PD-1/PD-L1单药免疫治疗耐药的问题。胃癌是免疫原性相对较弱的肿瘤，通过各种治疗手段改善肿瘤的免疫微，同时联合治疗是比较理想的治疗模式。 思迪/康宁杰瑞的PD-L1单域抗体KN035联合氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的临床试验已通过国家食品药品监督管理局(CFDA)批准，并且经过院方伦理委员会的审议通过，正面向全国进行患者招募。 该试验为单臂试验，所有入组患者均可接受有效剂量的PD-L1抗体免疫治疗联合化疗的治疗方案：KN035+氟尿嘧啶+奥沙利铂+亚叶酸钙 3.既往未接受过针对局部进展期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的系统性抗肿瘤治疗;注：接受过一种方案的辅助或新辅助化疗的患者，如果在化疗结束后 6个月复发的可以入组。 说明：如果患者确诊时已经无法手术治疗，则需要其完全没有接受过其他治疗，已经接受过化疗的患者是不可以入组的; 如果患者确诊时是早期，接受过手术治疗，则可以在手术前/手术后接受过1种方案的化疗(对于一种化疗方案进展后又换用了另一种化疗方案的患者是不可以入组的)，化疗已经结束6个月以上且出现了复发。 说明：ECOG 评分 ：0分是指活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异;1分是指能及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重的体力活动。如果已经活动不便、每天需长时间卧床的病友，不能入组; 说明：是指CT或MRI片子上有可以客观测量的病灶，RECIST 1.1 标准是指病灶常规技术检测≥20mm，螺旋CT检测≥10mm(具体是否符合标准由主治医生判断);这个可测量的病灶可以是原发灶、可以是转移灶;如果手术切除后目前没有可测量病灶的患者是不能入组的。 文章由325棋牌提供发布 |