KRISTINE研究是第一项在HER2阳性乳腺癌中比较新辅助应用传统化疗方案与靶向性化疗方案的III期研究。该研究的主持者、加利福尼亚大学Hurvitz博士说道，尽管针对HER2治疗使得部分乳腺癌患者的预后有所改善，但因早期乳腺癌而进行这一治疗的患者中约1/4会在8-10年后具有复发风险，约15%的患者会在20年内死于乳腺癌。这就要求我们找出新的治疗策略，因此才有了这项研究:对抗体-化疗药偶联的曲妥珠单抗-Emtansine联合帕妥珠单抗方案、传统化疗联合曲妥珠单抗加帕妥珠单抗方案进行比较。 该研究纳入了444例HER2阳性II、III期乳腺癌，将其随机分为曲妥珠单抗-Emtansine联合帕妥珠单抗组(223例)和多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗组(221例)。患者年龄中位数约50岁，大部分为IIA-IIIA期(83%)。研究结果提前在线发表于Lancet Oncology。 不过，曲妥珠单抗-Emtansine组出现3、4级不良反应的比例(13%)要低于化疗组(64%)，出现严重不良反应的比例也要低于化疗组(5% vs. 29%);化疗组患者需减量的患者比例(31%)要高于曲妥珠单抗-Emtansine组(11%)。 最常导致减量的不良反应在曲妥珠单抗-Emtansine组患者是实验室指标异常，而化疗组则多为胃肠道不良反应。曲妥珠单抗-Emtansine组出现至少1种不良反应的患者比例为88%，而化疗组这一比例为99%。 作者总结道，总体而言，这些结果更支持选择新辅助应用多西紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗作为标准治疗方案，虽然治疗强度上稍弱，但对于可能不耐受紫杉烷类为主系统化疗患者来说，可能是个合适的选择。
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