研发的用于复发性乳腺癌治疗的氟唑帕利，在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者治疗中，疗效达到并超过预设，且毒性可控、可耐受，可为中国BRCA基因突变的复发卵巢癌患者提供新的治疗选择。目前，国家药监局已受理氟唑帕利胶囊的药品注册申请。 氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶剂，可性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。于2018年2月启动上述单臂、多中心临床研究，共计入组113例受试者接受药物治疗，疗效达到并超过预设。截至目前，梦见和死去的亲人说话在该产品研发上已投入研发费用约1.8235亿元。 氟唑帕利目前在国外有同类产品奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。其中，奥拉帕利片于2018年8月在中国获批上市，商品名为利普卓。国内再鼎医药的尼拉帕利在审评审批中，百济神州的pamiparib (BGB-290)、瑛派药业的IMP4297及人福医药的HWH-340等产品处于临床试验阶段。IMS数据库显示，2018年，奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利的全球销售额约为6.72亿美元，美国销售额约为3.19亿美元。
|