晚期卵巢癌患者一旦发生对铂类化疗药物耐药，基本相当于被判了“死刑”。如今，这部分患者有了新希望！ 近日，中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队在肿瘤学《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）在线发表了最新研究，一种新的全口服药物治疗方案不仅简便，效果显著，而且毒副反应低，患者在门诊接受治疗即可。 据了解，这是由中国妇科肿瘤医生所主导的临床研究首次在该发表，有望改写临床耐药性卵巢癌治疗指南。 黄欣介绍，卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其死亡率一直高居妇科恶性肿瘤的首位。2015年，中国约有5.2万例新发病例。由于卵巢癌早期没有症状，不易被发现，超过70%的患者在就诊时已为疾病晚期。 目前，晚期卵巢癌的标准治疗方法是在手术后进行以铂类化疗药物为基础的一线多年来，晚期卵巢癌患者的5年率仍然不足30%，70%的晚期患者在完成了标准的治疗后仍会出现疾病复发。 黄欣介绍，临床上患者接受含铂方案的化疗后，如果6个月以后复发，为铂型复发； 6个月以内复发则为铂耐药型复发。“可惜的是，几乎所有铂型的患者最终都会发展为对铂类耐药。” 铂耐药患者预后差，期短。中大肿瘤防治中心内科教授黄慧强说，如果卵巢癌患者出现了对铂类耐药，就相当于被“判了死刑”。 铂耐药型卵巢癌治疗选择非常有限，可试用的化疗药物有脂质体阿霉素、吉西他滨、拓扑替康、依托泊苷、多西他赛等，它们的客观有效率（ORR）只有10%-30%，中位无进展期（PFS）仅3-4个月。 抗血管生成药物是一类肿瘤靶向药物，通过肿瘤周围的新生血管生成，切断肿瘤的营养，从而肿瘤的生长。黄欣介绍，近年来的一些临床研究都显示，抗血管生成药物与化疗药物联合，能有效改善铂耐药卵巢癌患者的预后。 其中一项研究，对比单纯化疗，抗血管生成药贝伐单抗联合化疗方案能使铂耐药患者的中位无进展期由3.4个月提高到6.7个月。 在另一项研究中，口服抗血管生成药物帕唑帕尼联合紫杉醇周疗，也使得铂耐药患者的中位无进展期由3.5个月提高到了6.3个月。 但是，大多数靶向治疗药物需要定期静脉给药和住院治疗，给患者带来不便，而且费用昂贵。此外，不少靶向治疗新药暂时还未在中国上市。 阿帕替尼是由我国自主研发的新一代小抗血管生成靶向药物，于2014年批准上市，其抗肿瘤作用已在胃肠道癌的多个临床研究中得到。 在化疗药物选择上，团队选择了依托泊苷，它是治疗复发性卵巢癌的简便且性价比最高的有效药物，一盒仅125元，每个疗程使用一盒。 黄欣、蓝春燕团队和黄慧强决定大胆尝试采用阿帕替尼联合依托泊苷的全口服简便治疗方案。“这两者联合应用，可以发挥协同作用，而且无明显毒性叠加，适合长期姑息治疗复发难治性卵巢癌。” 2016年8月，该项二期临床研究正式启动，仅用12个月就成功入组35例铂耐药性上皮性卵巢癌患者。患者每天口服两种药物，全部在门诊治疗、检查和随访。 研究结果令人鼓舞。经过这一方案的治疗，35例患者中有19人肿瘤明显缩小30%以上，客观有效率达54.3%，控制率达85.7%。 卵巢癌患者的中位无进展期达8.1个月。“该联合方案的客观有效率及无进展期均高于现有的国际共识治疗方案。” “仅35例的样本量，研究结果就能够发表在肿瘤学《柳叶刀·肿瘤》上，显示这一新的治疗方案确实亮点突出，获得了国际高度认可。”黄慧强说。 黄欣介绍，这一方案可大大减轻患者的负担，因此非常适合难治复发卵巢癌患者作为常用治疗方案，特别适合在中国这样的发展中国家临床推广应用。 据介绍，晚期卵巢癌新靶向药物都比较昂贵，一个疗程治疗费用2万-5万元，而这一新的联合化疗方案每个月治疗费用仅8200多元，且其中80%可医保报销，并且省了住院费用。黄慧强形容，这一新的靶向治疗方案可谓“白菜价”。 此外，由于本方案可以门诊口服，不良反应容易耐受和调整，能有效提高患者治疗的依从性，显著提高患者的质量。 蓝春燕表示，下一步团队将扩大样本量启动三期临床研究，并将研究结果与国际的标准治疗方案进行对比，作进一步的深入研究。 黄欣透露，预计三期研究将招募超百名患者作为受试者，受试者可免费获得药物，“我们的有望改写临床耐药性卵巢癌治疗指南，广大患者。” 俏师母本文由来源于325棋牌 325游戏中心唯一官方网站 |