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【ESMO 2017】ICON8试验再次明确卵巢癌化疗标准方案!

作者:文 来源:未知 日期:2017/12/24 15:57:12 人气: 标签:卵巢癌化疗方案大全
导读:备受关注的欧洲内科肿瘤学会(ESMO)2017年会即将在西班牙马德里召开。会上将报告III期试验ICON8的结果,根据该结果,欧洲的卵巢癌女性患者可以继续安全地应用紫…

  备受关注的欧洲内科肿瘤学会(ESMO) 2017年会即将在西班牙马德里召开。会上将报告III期试验ICON8的结果,根据该结果,欧洲的卵巢癌女性患者可以继续安全地应用紫杉醇的三周标准治疗方案,而不需要加大剂量至每周一次的密集给药方案。1

  “该结果明确证明,紫杉醇每周一次给药的密集方案作为上皮性卵巢癌的一线治疗的一部分,虽然耐受性良好,但不会延长这一人群的无进展期(PFS),”该研究的研究者、英国克里斯蒂NHS信托基金会和曼彻斯特大学的Andrew Clamp博士说,“因此,不能推荐将该方案作为这一人群的标准治疗方法。”

  但他补充说“对于日本女性,继续应用每周一次的紫杉醇密集给药方案作为一种治疗选择仍是合适的。”

  这样的相互矛盾的推荐是因为ICON8的结果与JGOG3016的结果相反,JGOG3016研究是之前曾报告的在日本卵巢癌患者中开展的一项研究,其中表明紫杉醇每周一次密集给药与每3周一次的标准治疗方案相比,可使中位PFS和总期(OS)明显延长。2

  为了评估紫杉醇每周一次给药是否有相似的作用,在ICON8研究中将1566名患者(主要为欧洲患者)随机分组,接受6个周期的每3周一次标准给药方案(卡铂AUC 5/6-紫杉醇175 mg/mq;第1组),或者两种包含紫杉醇每周一次密集给药的不同方案(卡铂AUC 5/6+紫杉醇80 mg/mq每周一次,第2组;卡铂AUC2+紫杉醇80 mg/mq每周一次,第3组)。

  标准给药方案组的PFS为24.4个月,而第2组和第3组的PFS分别为24.9和25.3个月。

  在毒性方面,第2和3组与第1组相比,3-4级毒性略有增多(分别为63% vs 53% vs 42%),不过这一增多主要是由于血液学毒性所致。

  注意到该研究“可靠且具适当效力”,Clamp说,“尚不完全清楚”为什么ICON8与JGOG3016会出现相反的结果。“这两项研究都是组织良好的试验,而且都达到了增加紫杉醇剂量强度的目的。我们知道,日本女性与白种女性的卵巢癌的组织学特征略有差别,但我认为这一差别不可能解释研究结果的差异。更有可能是这两个种族之间的药物基因组学差异导致观察到了不同的结果。”

  ESMO 2017妇科肿瘤专场、来自米兰国家癌症研究所IRCCS基金会的Domenica Lorusso博士在评论ESMO时说:“该试验了每3周给药一次的卡铂-紫杉醇是卵巢癌的标准一线疗法。这一标准疗法在过去20年中一直保持不变,至少是在白种人群体中是这样。”她认为,每周一次给药在日本人群中获得成功“可能是因为遗传学差异所致。根据东京的第5届卵巢共识大会,将与患者一起讨论进行一线卵巢癌治疗的标准方法,其中包括卡铂-紫杉醇每3周一次,以及密集给药方案(至少是在日本人群中)。”

  该试验由英国癌症研究组织(Cancer Research UK)资助,并由UCL的MRC临床试验部门进行协调。

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