、预后较差时,这时主要治疗选择为姑息性治疗,这就需要研究对这些患者进行更为有效的药物(化学药物)治疗——化疗。研究报道了大量有较高反应率药物和方案,但最终在大样本和更严格的多中心临床试验中是活性较低或毒性较大。只有通过有良好设计的Ⅲ期临床研究可以评价、比较药物或组合,从而排除或作为进一步研究的对象。目前而言,铂类化学药物是最有效也是最常用的化学治疗药物。 由于顺铂有明确对抗其他实体肿瘤的活性,研究人员首先进行了Ⅱ期临床试验,顺铂以50mg/m2以1mg/分的速度,每3周来治疗Ⅳ期或复发性宫颈癌。22例初次化疗患者的反应率为50%(3例CR,8例PR)。以前接受过化疗的12例患者的反应率为17%(o例CR,2例PR)。虽然以后大量病例数报道反应率较低,通常为20%~30%,顺铂的活性是肯定的。为了进一步探索顺铂在宫颈癌的应用,研究人员进行了顺铂3个剂量水平的临床,以明确能否通过提高剂量来提高疗效。581例进入试验,497例为可评价病例。虽然顺铂剂量从50mg/m2提高到100mg/m2,每3周化疗,反应率从21%上升到31%(P—o.015),但是和完全反应率、无疾病进展期或总期无关。而且,高剂量顺铂会增加肾毒性、骨髓。在后续的研究中,380例被随机接受顺铂50mg/m2,静脉滴注的速度为1mg/分;顺铂24小时灌注化疗。总的反应率18%。虽然灌注化疗组胃肠道毒性较低,但两组其他毒性如肾毒性、骨髓、神经毒性无差别。但和其他铂类化疗药物的反应率比较,进一步顺铂仍然是晚期宫颈鳞癌的首要选择。 基于顺铂中等活性而且缺乏对于有意义的影响结果,研究者致力于寻找其他药物,或者比顺铂有效或者可以和顺铂联合使用。一些研究在顺铂和异环磷酰胺中加入博来霉素,疗效较好,可以提高期。另有Ⅲ期临床试验比较顺铂联合异环磷酰胺加和不加博来霉素。结果提示反应率较好(大约32%),无疾病进展期和总期。 目前仍未研究出较有效的针对晚期、复发或转移性宫颈癌的化疗方案。绝大多数患者对于化疗不,并且化疗毒副作用难以降低,研究认为较好的化疗方案应具备两个条件,患者对化疗药物,药物的毒性作用低,或者辅助药物增效减毒,有研究者发现,高浓缩灵芝制剂用于化疗后患者,化疗产生的白细胞降低,肾毒性作用有所缓解,疗程后生活质量明显改善,有“增效减毒”的功效。 推荐:
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