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日本呼吁停止注射宫颈癌疫苗?

作者:habao 来源:未知 日期:2013-6-28 11:18:28 人气: 标签:宫颈癌
导读:原标题:日本呼吁停止注射宫颈癌疫苗中国内地暂无该种疫苗上市新快报讯记者庞倩影实习生许莉芸报道因30多个日本女性接种预防宫颈癌(HPV)的疫苗后出现浑身疼痛,…

  原标题:日本呼吁停止注射宫颈癌疫苗

  中国内地暂无该种疫苗上市

  新快报讯 记者庞倩影 实习生许莉芸 报道因30多个日本女性接种预防宫颈癌(HPV)的疫苗后出现浑身疼痛,近日日本厚生劳动省(MHLW)呼吁日本停止注射宫颈癌疫苗。葛兰素史克对新快报承认涉事的HPV疫苗是其生产的Cervarix(卉妍康);但其表示,Cervarix在中国尚未上市。

  内地目前并无HPV疫苗上市,接种需赴港。

  日本暂停“主动推荐”HPV疫苗

  据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性接种HPV疫苗后浑身疼痛的情况,且经过治疗后病情未见好转,MHLW呼吁日本停止宫颈癌疫苗的注射。

  针对此事,葛兰素史克(GSK.NYSE)昨日向记者回应称,就日本出现HPV疫苗接种后可疑的不良反应报告,MHLW已召开两次会议。今年5月的第一次会议,MHLW委员会公开的结论是:他们没有找到理由担心HPV疫苗的整体安全性。但由于他们不能确定疫苗接种与可疑病例的关系,委员会要求补充安全性数据。

  上述回应还显示,在6月14日召开第二次会议时,委员会决定:在完成针对增补的安全性数据的进一步评估前,暂时中止“主动推荐”现有的两种HPV疫苗(Cervarix和Gardasil),并要求提供增补数据。目前,人类乳头状瘤病毒疫苗的接种仍然包含在日本提供的女性免疫接种项目中,女性可在被详细告知疫苗接种的获益与风险后,选择接种。

  据报道,6月13日,世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会(GACVS)评估了HPV疫苗的安全性。这是针对疫苗情况的常规评估,与近期的日本事件没有关系。GACVS发表了本次评估的结果,支持HPV疫苗的安全性,也肯定了制造商针对潜在风险进行的工作。

  内地HPV疫苗年市场达24亿元

  据了解,宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二,全球每年约有50万妇女被诊断为宫颈癌,约有26万患者死亡。在国内,每年新增宫颈癌病例约13.5万,每年约有8万人因此死亡。由于宫颈癌的高危害性,HPV疫苗市场前景广阔。

  宫颈癌疫苗于2006年6月获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,目前全球已有100多个国家批准使用宫颈癌疫苗。而由于技术壁垒较高,目前全球仅两种HPV疫苗上市,葛兰素史克的二价疫苗卉妍康(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil)。资料显示,默沙东开发的HPV疫苗(Gardasil)2006年上市,GSK的二价(16/18型)HPV疫苗(Cervarix)2008年上市,但均未在中国内地上市。

  第一创业分析师吕丽华曾估算过,2011年全球重组HPV疫苗销售额约20亿美元(其中默克12.09亿美元,葛兰素史克5.06亿英镑)。从美国HPV疫苗零售价格约130美元/剂来看,该疫苗是典型的高附加值重磅疫苗产品。虽然疫苗还未在内地上市,不过已有很多人专程飞去接种疫苗。国内市场保守预计每年为24亿元。

  据悉,佳达修正在做在华上市的申报和审批工作。值得注意的是,智飞生物与默沙东签订了在中国地区独家代理佳达修的协议,该业务被券商普遍看好。

  国内企业方面,仅有厦门万泰(厦门大学)和上海泽润生物的二价HPV(16/18型)疫苗已经获得临床批件。上海泽润生物的二价HPV疫苗采用毕赤酵母(真核)表达系统,具有自主知识产权,已申请10多项国内外专利。但国内企业的产品何时上市还未知。

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