宫颈癌是常见女 性恶性肿瘤，居于我国女性常见恶性肿瘤的第二位，仅次于乳腺癌。其发病率和死亡率在中国女性生殖系统恶性肿瘤中居第一位。世界范围内，每年大约有27万名女性死于这种疾病。宫颈癌原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋 势。 目前宫颈癌的治疗方式多为手术、放疗和化疗，而最理想、也最受期待的就是还在研究阶段的免疫疗法。正常情况下，人体免疫系统可以识别并清除肿瘤微中的肿瘤细胞，但为了和生长，肿瘤细胞会采用不同策略免疫系统使肿瘤得以幸存。肿瘤免疫疗法就是通过重新启动并维持人体的肿瘤免疫系统，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，以达到肿瘤细胞的目的。 近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在多种肿瘤如黑色素瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大抗癌效果，且多个肿瘤免疫治疗药物已经获得美国FDA批准临床应用。近日，宫颈癌免疫治疗领域取得了突破性进展，美国研究人员成功利用免疫疗法彻底治愈一名宫颈癌患者，且已5年未复发，这是世界范围内首例使用免疫疗愈宫颈癌的案例。3月27日，卫视对该突破进行了报道。 2013年的冬天，当时36岁的Sue Scott已经计划了自己的葬礼，因为她的宫颈癌扩散很快，虽经过多轮化疗、放疗和手术治疗，但都以失败告终，肿瘤已经侵入了她的肝脏和结肠，并挤压她的输尿管。 最后的机会就是参加一项免疫治疗治疗试验，美国国家卫生研究院临床中心 医生利用经过修饰的T细胞部分替代了 Scott 的免疫系统，这些T细胞会性由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症。庆幸的是，几个月内她的肿瘤完全消失了。 2018年3月，她庆祝了癌症康复5周年，医生告诉她，她的癌症已经完全治愈。 借助该研究经验也有助于免疫疗法对抗其他种类的癌症研究。美国国家癌症研究所首席研究员Christian Hinrichs表示：“我们从 Scott 身上得到了这个基因序列，现在，我们可以鬼节出生的人把它放到任何人的细胞中，并以同样的方式使它们癌细胞，这是令人振奋的消息。” 事实上，Hinrichs本人也是一位癌症幸存者，他患有一种罕见的眼部黑色素瘤，每百万人中仅有6例患者。在 他20多岁的时候，他的右眼发现了一个小小的癌变点，他接受了几十次辐射和激光治疗，每次都认为癌症消失了，但它总会复发。 最后，唯一的选择是去除受影响的眼睛，2005年他接受了手术。 一个人的免疫系统自然会试图包括癌症在内的任何入侵者，但通常会因为肿瘤突变，隐藏或简单地压倒导致的白细胞（T细胞）而失败。 已经获得广泛成功的免疫疗法，如嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法主要针对血液癌症，如淋巴瘤，骨髓瘤和白血病，其在细胞表面上具有肿瘤抗原样旗帜或信号所以免疫细胞很容易找到并靶向有害细胞。 但许多常见的癌症缺乏这种清晰的表面信号。 Hinrichs的免疫疗法专注于HPV肿瘤，因为它们含有免疫系统容易识别的病毒抗原。 在Scott的试验中，医生们采取的策略是通过手术切除一个她的肿瘤，并分离出已经试图它的T细胞。 研究人员将这些肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）取而代之，并让其中的数十亿淋巴细胞重新注入她的血液中，形成一支免疫大军，靶向癌细胞，最终成功将癌细胞。 Hinrichs表示 该临床试验是癌症免疫治疗领域的一项突破性进展，它证明在血液癌症和黑色素瘤中已经取得了一些成功的免疫疗法还可以对抗宫颈癌。 1.3 月 30 日，美国 FDA 宣布加速批准 Blincyto （ blinatumomab ）的扩大适应症申请，允许这款由安进（ Amgen ）带来的新药治疗罹患 B 细胞前体急性淋巴性白血病，且在缓解期依旧有微小残留病灶的儿童和患者。 2.3月30 日，辉瑞公布 tamidis 对导致心力衰竭罕见病 TTR-FAP 的一项临床 III 期试验抵达主要终点，结果积极。 3.3 月 28 日，蓝鸟生物与新基再次达成一项合作协议，共同发展和推进其明星产品 anti-BCMA 的 CAR-T 疗法 bb2121 ，治疗多发性骨髓瘤患者。 4.3 月 28 日，日本最大的制药公司武田制药回应收购英国罕见病药物生产商 Shire 传闻，称该收购计划仍处于初步探索阶段，暂未向 Shire 董事会提交任何收购计划，交易金额可能超过 400 亿美元。 5.3 月 28 日， GSK 和诺华方面同时宣布，双方已达成协议，诺华作价 130 亿美元，将其 36.5% 的消费者保健合资企业股份出售给 GSK 。 6.3 月 27 日，日本厚生劳动省公布了全国 100 家能够接受“癌症基因组医疗”的合作医院名单和 11 家核心医院，通过检查癌症患者的遗传基因选择最适合的药物与治疗方法， 4 月起向符合条件的癌症患者提供医疗服务。 7. 近日，欧洲药品管理局（ EMA ）宣布已受理口服靶向抗癌药 Cabometyx （ cabozantinib ）治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的额外适应症申请。 8.3 月 25 日，以色列通过一项健康医疗领域的“大数据库”国家计划，预计投资总额近 10 亿新谢克尔（约合 2.9 亿美元），建立该领域的国家级“大数据库”。 1..3 月 28 日，首款人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统——优智 AI 上线发布会在中日友好医院举行。 2.3 月 28 日，上海鹍远生物技术有限公司宣布，已成功完成 6000 万美金的 A+ 轮融资。本轮融资由松禾资本和景旭创投领投，先锋医疗投资、九州通医药集团、礼来亚洲基金等新老投资者跟投。 3.3 月 27 日，在发审委第 51 次工作会议上，向 A 股发起冲击的无锡药明康德新药开发股份有限公司顺利过会。 4. 近日，千红药业自主研发的在研新药 QHRD107 胶囊的临床申请已获得 CFDA 受理，该药物是目前国内唯一一个已经申报了临床的 CDK9 剂。 5.3 月 26 日，中国南京和美国先声药业旗下先声诊断和美国 Agena Bioscience （ Agena ）正式签署战略合作伙伴协议，目标是开拓核酸质谱平台 MassARRAY® 系统在中国伴随诊断和药物基因组学检测领域的产业化应用。 6. 近日， CDE 受理了华昊中天生物技术研发的 1 类新药优替德隆（ UTD1 ）的新药上市申请。优替德隆（ UTD1 ）是一种基因工程埃博霉素类似物。 7. 近日，新出台的《广州市加快生物医药产业发展若干（试行）》提出，设立首期规模 100 亿元的广州生物医药产业投资基金，对进入临床研究的新药项目最高给予 200 万元的经费扶持。 8. 近日，开发区企业安诺优达基因科技（）有限公司研发团队申请的发明专利《检测染色体非整倍性的试剂盒和装置》获国家知识产权局批准并授权。 9. 3 月 25 日，上海市市级科技重大专项“国际人类表型组计划（一期）”在复旦大学启动，制定人类表型组研究通用标准，绘制首张“中国健康人群全表型组参比图谱”。
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