姓刘女孩名字大全近日，印度议会的一个小组严厉了美国一家非营利机构及其印度合作伙伴。该小组声称它们在一种预防由人乳头状瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌的疫苗试验中，违反了伦理要求。 新德里公共卫生基金会负责科研的副、流行病学家Ramanan Laxminarayan预测称，该议会小组的报告“将对所有的临床试验起到一个冻结的效果”。 HPV感染是宫颈癌的首要原因，印度每年有近73000名妇女死于这种疾病，这一数字约为该疾病全球死亡人数的1/4。2006年，美国就已经研发出能够预防这种病毒的疫苗。 一个名为健康应用技术项目（PATH）的总部位于西雅图的非营利机构，希望能扩大这种疫苗在发展中国家的使用，因此，2009年，在比尔和梅琳达盖茨基金会的资助下，它斥资360万美元启动了HPV试验。该试验在24777名来自印度安得拉邦和古吉拉特邦的少女身上进行。但是疫苗试验进行了数月之后，有消息称，7名少女死亡，紧接着该国叫停了相关研究。 不过，当地进行的调查赦免了试验管理者PATH和印度医学研究委员会（ICMR），它们对相关死亡没有责任。其中5位少女的死亡很显然与疫苗无关：一个女孩溺死在采石场，另一个死于毒蛇咬伤、两个服食农药自亡，还有1个死于疟疾并发症。而另外两个少女的死因尚不明确：一个可能死于高烧，另一个怀疑出现了脑出血。 调查者推断，发热“很可能”与疫苗有关，但他们也认为中风和疫苗之间“关系不大”。ICMR总干事、微生物学家Vishwa Mohan Katoch声称事件之间没有关联，“调查显示，可以肯定的是，7位参与者的死亡与HPV疫苗没有任何联系”。其他专家则表示，由于缺少尸检，不太可能查明线年，印度卫生部一个专家小组进行更深入的调查，该小组发现疫苗试验存在许多缺陷，并且违反了伦理要求。2011年，该小组发布的报告称，该试验在数个场合都未能获得参与者的知情同意。试验管理者也没有设置报告不良反应的机制，并且缺乏试验对照组，以及参与试验的女孩部分来自印度受的种族且没有获得个人同意。 领导轮状病毒疫苗大型临床试验的Maharaj Kishan Bhan说：“HPV试验没有进行很好地处理。它没有遵循和达到优质临床试验规范。”Bhan的研究于今年早些时候获得了许可，PATH也是试验合伙人之一。 现在，一个由各党派组成的议会小组对PATH、ICMR和印度药品管理局提出了更严厉的。其8月30日发布的报告PATH和ICMR未对试验期间死亡的少女进行尸检。而且该小组还断言：PATH不是努力妇女的健康，而是外国药品企业的工具，它们希望印度将HPV疫苗纳入通用疫苗项目 一个强制接种疫苗名册，支付接种费用。该小组的报告还指出，ICMR“完全未能执行其委托管理的角色，也未能完成作为该国医学研究顶尖机构的责任”。 一些评论者在这场争论中看到了值得注意的地方。在印度，3剂HPV疫苗系列售价约150美元。印度一个极有影响力的期刊《医学专业月度指数》的编辑Chandra M. Gulhati断言，事实是，生产加德西（宫颈癌疫苗）的美国默克公司和卉妍康疫苗的制造商英国葛兰素史克公司，为PATH试验捐赠了价值约600万美元的疫苗，但“这不是搞慈善”。 “看到美国机构如何使用隐秘方式在印度谋利，十分让人。”Gulhati说。新德里Sir Ganga Ram医院肠道专家Samiran Nundy也表示，“这是一个明显的案例，印度人被当作了小白鼠”。 在一份声明中，PATH表示，“我们对这些调查结果、报告使用的语气，以及对和事实的忽视，表示强烈反对”。在接受《科学》采访时，PATH防护宫颈癌项目主管Vivien Davis Tsu没有对相关报表评论。“我们依然完全相信自己在生命的创新方面的伦理遗产和基于的工作。”她说。 盖茨基金会也在一份声明中提到，世界卫生组织、国际妇产科联盟以及印度产科和妇科联合会，都推荐该疫苗是“已被证明，并卓有成效的宫颈癌防护措施”。 Katoch也承认试验管理方面存在缺失。“我们的监督应该做得更好。”他说，现在，新临床试验规则已经由议会开始草拟。“在这段插曲之后，印度将更强大。” 尽管如此，议会小组报告带来的影响十分严重。“事件过去后，在印度进行临床试验将更困难。”生物技术部遗传学家Krishnaswamy VijayRaghavan说。Laxminarayan担心研究人员将放弃在印度进行临床试验，而不是遵循一系列复杂的规范。 现在，所有的目光都聚焦在高等法院，9月26日，法院将举行有关印度临床试验的听证会。生物医学专家已经为迎接困难作好了准备：7月，法院就表示，“虽然外国企业将印度视为临床试验的天堂，但这对印度来说却是
|