我和小保姆7月2日，亚虹医药和Photocure ASA宣布签署了一项用于治疗人乳头瘤病毒的子宫颈癌前病变的Cevira产品的全球开发和商业化许可协议。亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司，Photocure是一家膀胱癌专科公司。 Cevira是一种光动力学药物器械组合产品，正在被开发用于非手术治疗高级别子宫颈鳞状上皮病变。Cevira很容易由妇科医生置于子宫颈上，并且能被患者自行取出，不会影响患者的日常活动。患者仅需要接受一至两次Cevira治疗。 亚虹医药计划根据Photocure临床2b期临床研究数据和与美国FDA已经商定的3期临床研究方案，启动以中国市场为领先的全球临床开发。当以中国患者为主的3期临床研究数据其安全性和有效性后（预计2022年完成），将启动美国和欧盟市场的注册开发。亚虹医药将负责Cevira产品的生产，而Photocure会继续负责原料药的生产。 根据许可协议，亚虹医药将在协议签署后6个月内支付Photocure共计500万美元的签约费。另外，亚虹医药在中国达到有关临床和注册里程碑后，Photocure可获得累计1800万美元的里程碑款项，以及在美国和欧盟达到有关临床和注册里程碑后累计3600万美元的里程碑款。若亚虹在中国、美国和欧盟获得此产品的第二个适应症批准，Photocure可以获得累计1400万美元的款项。不过，Photocure方面表示，包括商业开发在内的总里程碑款项将达到2.5亿美元。此外，Photocure将获得此产品在全球的销售提成。 |