215600)(Sillajen)宣布PHOCUS研究(针对晚期肝癌的溶瘤性免疫治疗Pexa-Vec(先前名为JX-594)的第三期临床试验)的数据监测(IDMC)已经评估此项研究的正式预先计划无效分析的结果,并停止该试验。尽管Pexa-Vec普遍对患者具有良好的耐受性,但中期结果显示该研究在最终分析时不太可能达到主要 PHOCUS试验旨在于全球招募600名未曾接受癌症治疗的晚期肝癌(亦称为肝细胞癌或“HCC”)患者,他们被随机分配至两个治疗组之一:一组接受Pexa-Vec溶瘤痘苗病毒治疗,然后接受索拉非尼治疗,另一组只接受索拉非尼治疗。该随机研究已在全球约86个地点进行,包括、亚洲、、和欧洲。 该研究的主要目的是确定先接受Pexa-Vec溶瘤痘苗病毒治疗然后再接受索拉非尼治疗,相对于只接受索拉非尼治疗的患者的总体存活率。次要目标包括安全性以及两组之间肿瘤反应的评估,乃按以下终点计量:肿瘤恶化时间、无恶化期、总体反应率和疾病控制率。 然而,集团的业务合作伙伴目前正在中国境外进行一些其他Pexa-Vec联合检查点剂的研究,如Pexa-Vec+Nivolumab联合治疗晚期肝癌,Pexa-Vec+PDL1+CTLA4大肠癌及Pexa-Vec+PD1肾癌。迄今为止,已有超过 50名患者接受联合治疗,未发现剂量毒性(DLT)和药物安全问题,而所观察到的协同疗效迹象仍有待作进一步的研究。 此外,集团拥有65%权益的附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COFL)是一家专门从事肿瘤疾病领域的药物开发公司。COFL拥有在中国内地、中国和澳门地区开发Pexa-Vec以治疗癌症的独家许可,亦正在开发针对其他适应症的Pexa-Vec+PD-L1联合研究计划,例如黑色素瘤和骨肉瘤的二线治疗。COFL现正开发9项资产,即陕西省副省长李金柱
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