欧盟委员会批准罗氏阿瓦斯汀（贝伐单抗）与特罗凯（厄洛替尼）合并用于非小细胞肺癌患者治疗。具体地讲，该合并用药被批准用于有表皮生长因子受体激活突变的不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。 2 期 JO25567 研究表明，与厄洛替尼单药治疗相比，贝伐单抗与厄洛替尼合并用药对疾病进展或死亡风险具有统计学意义的 46% 的相对降低。贝伐单抗与厄洛替尼各自的作用靶点均被认为是肿瘤发展与增长中的关键驱动因素。贝伐单抗加厄洛替尼的有益效应基于另一项临床研究的结果，该研究证明了这一合并用药的有效性和耐受性。 在评论这次的批准时，罗氏首席医疗官兼全球产品发展总监、医学博士 Horning 称：「贝伐单抗与厄洛替尼的合并用药代表了患有这种癌症类型患者的一种新的标准治疗选择。此次的批准为欧洲的医师提供了一种强效的合并用药，这一合并用药使无进展期显著延长到一年以上，对于一组通常有不良预后的患者人群来说，这代表了重要的进展。」 估计每年有 2.3 万欧洲人被确诊为表皮生长因子受体激活突变非鳞状非小细胞肺癌患者。非小细胞肺癌是最常见形式的肺癌，是欧洲及全球癌症相关死亡的主要因素。 贝伐单抗已成为罗氏最畅销药物，去年该药物实现销售额 70 亿美元，但它在美国从 2019 年开始，在欧洲从 2022 年开始可能面临生物类似药的竞争。厄洛替尼由于表皮生长因子受体剂类药物的竞争日益加剧其销售额有所下滑，2015 年销售额下滑 7% 至 12 亿美元，所以这次新的批准可能对该产品的销售起到促进作用。 推荐： |