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默沙东将向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请

作者:文 来源:未知 日期:2015-1-21 16:36:30 人气: 标签:肺癌
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  【慧聪制药工业网】2015年伊始,默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请,打响2015年的第一仗。去年9月,Keytruda(pembrolizumab)成为首个获FDA批准的PD-1剂,用于治疗晚期的、不可切除的黑色素瘤。默沙东近日宣布,其用于治疗非小细胞肺癌(无ALK或EGFR突变)肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)将提交FDA批准。此番动作势必会点燃与百时美施贵宝的战火,百时美的PD-1剂Opdivo(nivolumab)也已上市,同样是用于治疗黑色素瘤。百时美日前发布了Opdivo的三期临床试验数据,结果表明与化疗药物多烯紫杉醇对照,Opdivo使得鳞状细胞非小细胞肺癌患者的率明显上升,具有极高的应用前景,并且日前也已向FDA提交了该药治疗肺癌适应症的申请,获批的可能性非常大。尽管百时美施贵宝表示Opdivo是首个证明治疗肺癌有效的PD-1剂,但也有评论认为,Keytruda会在PD-1剂的市场上占得相当的优势。与此同时,默沙东在第33届JPMorgan医疗年会上宣布,将会申请批准grazoprevir与elbasvir联合治疗,作为治疗丙肝的新模式。PD-1剂已是诸多制药巨头拼力争夺的巨大市场,百时美和默沙东的市场争夺战才刚刚揭开帷幕,敬请期待好戏上演。

  责任编辑:孔祥滨

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