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现在仿制药一致性评价怎么样?

作者:文 来源:未知 日期:2019/3/26 11:18:13 人气: 标签:
导读:很多人听到仿制这个词就认为是不靠谱的,但实际上并不是这样的,仿制药一致性评价指的是已经批准上市的仿制药,是正规的药品,只是按照跟原研药品的质量和疗效进…
很多人听到仿制这个词就认为是不靠谱的,但实际上并不是这样的,仿制药一致性评价指的是已经批准上市的仿制药,是正规的药品,只是按照跟原研药品的质量和疗效进行仿制,各方面都做的一模一样,而且每批都会经过严格的检查后再上市,从质量上面来说,它跟原研药可是一样的,是正规的药品,并没有什么可顾虑的地方。
早在很早以前,市面上并没有要跟原研药一致的强制要求,所以一些药品在效果上面还是会有差异的,在国外很多发达国家也经历过这样的一个时期,日本用了几十年的时间,来推进仿制药一致性评价的工作,现在我国的仿制药从质量和疗效上面已经跟原研一致了,不过在临床上面是不可替代原研药的,但就算是这样也已经帮助老百姓省下了很大一笔医疗费,同时让我国的制药水平有了整体提升。
药物最怕的就是不安全性,我国的仿制药在安全上面还是很到位的,尤其是现在有了相关规定后,在药物上面要担心的问题就更少了,早在12年的时候,相关单位就已经开启了十五个试点,来进行仿制药一致性评价工作,其中所涉及到的企业有二十多家,并且在后来的几年当中,慢慢完善了药品方面的相关规定,让仿制药可以光明正大的出现在市场当中了。
现在的仿制药有国产和进口两种,但仿制药一致性评价是一样的,必须得过了评价才能真正投入到市场上面,跟原研药相比,在价格上面仿制药会相对便宜些,对于家庭条件不是很好的朋友们来说,这无疑是最好的选择。现在国家已经把提高仿制药的质量,当成了未来目标之一,在这方面也是下了决定的,一定会给大家带来一个更为良好的医药环境,还有生物等效性试验也是药物研究过程当中很重要的一环。
 
 
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