2021年的最后一天，国家药监局官网发布消息，批准1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康）上市，同时它也是我国首个原研CDK4/6剂，这意味着我国乳腺癌患者又多了一项新的治疗选择。 之前的文章我们提到过，乳腺癌有3种药物（阿贝西利、马来酸奈拉替尼、甲磺酸艾力布林）进入2021年的医保目录，并于今年的1月1日正式执行，减轻了不少患者的经济负担。 2020年，乳腺癌首次取代肺癌成为了全球第一大癌症。 幸运的是大部分乳腺癌的恶性程度不算太高，用药选择也相对较多。 根据美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的数据，其5年率可以到90%左右。 但很多人不知道的是，还有15%的乳腺癌患者却没有这么幸运，这就是「三阴乳腺癌」患者。三阴乳腺癌是乳腺癌各种分型中最差、最难治愈的一种，目前治疗选择并不多。 去年11月，全球期刊《自然》刊登了一篇研究。一支联合团队发现一种名为DDR1的基因会免疫细胞、肿瘤细胞。实验结果表明： 敲除DDR1基因，就能肿瘤生长，还可以身体免受未来肿瘤的侵害。 鉴于这些新发现，该研究的共同通讯作者安志强团队开发了一种治疗性的DDR1靶向抗体，靶向DDR1，打破肿瘤防线，帮助免疫细胞成功穿越到肿瘤内部，进而消灭肿瘤细胞。这项研究很可能为三阴性乳腺癌带来新的治疗途径。 近期，《Nature Medicine》邀请了全球医学领域的领军人物，分享2022年最值得期待的临床试验。 这其中就包括MD安德森癌症中心的 Jennifer Litton 教授的研究，他表示目前正在做针对性试验，准备为之前有关 使用辅助pembrolizumab治疗高危三阴性乳腺癌患者的重要遗留问题做相关阐述，并为后续研究提供指导。 2021年7月26日，美国食品药品监督管理局批准派姆单抗（Keytruda）联合化疗作为新辅助治疗用于高危、早期、三阴性乳腺癌（TNBC），然后继续作为单药治疗作为手术后的辅助治疗。 FDA还定期批准pembrolizumab与化疗联合用于治疗局部复发性不可切除或转移性TNBC患者，其肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥10），经FDA批准的测试确定。 ADC药物是去年医疗领域的热点话题。它被称为继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后的又一强大抗肿瘤治疗“利器”，并在乳腺癌领域掀起了重大变革。 在欧洲，它也取得很好的疗效，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）批准将Trodelvy作为一种单药疗法，用于 治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗疗晚期疾病的不可切除性或转移性三阴性乳腺癌患者。 在我国，2021年5月，国家药监局（NMPA）受理Trodelvy的生物制品上市许可申请，并将其纳入优先审评，用于 治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。 相信大家一定非常期待。 另外，还有CCR5拮抗剂Leronlimab(PRO140)治疗转移性三阴乳腺癌向FDA提交了突破性疗法的申请，这将成为癌症治疗的一个全新切入点，为更多患者带来全新的机会；多款乳腺癌疫苗正在紧锣密鼓地研发中…… 面对三阴乳腺癌，无数的医生、科学家始终进行着不懈的探索。但由于篇幅有限，一些研究、药物这里没有全部列举。我们也希望越来越多的研究、新药出现，为三阴乳腺癌患者带来新的治疗选择！
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