核心提示：Lynparza的获批，是基于一项II期临床研究（Study 191）的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，olaparib显著延长了无进展期（PFS）（11.2个月 vs 4.3个月，p 今年6月底，阿斯利康（AZN）“死而复生”的抗癌药Lynparza（olaparib）被FDA专家委员会否决。近日，该药在欧盟监管方面却收获了大好消息，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza作为一种单药疗法，用于铂复发性BRCA突变卵巢癌患者的维持治疗，该药也成为用于BRCA突变铂复发性卵巢癌的首个PARP剂。 Lynparza（olaparib）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。 Lynparza的获批，是基于一项II期临床研究（Study 191）的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，olaparib显著延长了无进展期（PFS）（11.2个月 vs 4.3个月，p0.00001）。然而，这一数据在今年6月却遭到FDA专家委员会的百般挑剔，FDA专家认为，olaparib并没有改善总期（OS），研究中也发生了几个令人担忧的不良事件，同时对PFS数据的可靠性表示怀疑，因此加速审批olaparib，同时要求阿斯利康必须完成正在开展的III期研究，FDA将于2015年1月作出审查决定。 阿斯利康对olaparib寄予厚望，认为该药的年销售额将突破20亿美元。不过，阿斯利康对抗癌免疫疗法PD-L1剂MEDI4736和另一种抗癌药AZD9291的期望更高，并预测2者的年销售峰值分别为65亿美元和30亿美元，后者目前正处于I期临床。然而，这些产品要想实现预期目标，将取决于在一系列癌症中的临床成功。 长期便秘会引发卵巢癌吗卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌列居第三位。但是卵巢癌的率却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重。而卵巢癌的致病原因，目前仍尚未明确。据了解，卵巢癌在我国的发病率虽不算太高，但是有年轻化的趋势。那么，女性在日常应该如何预防？我们一起来听听南方医科大学南方医院妇科刘国炳教授如何支招预防卵巢癌。 |