全球肿瘤医生网在圣诞节期间从美国医院获得消息，晚期卵巢癌患者已经可以在美国医院获得FDA批准的Olaparib治疗。 12月19日，美国FDA通过加速批准通道批准了阿斯利康的PARP剂olaparib胶囊（商品名：Lynparza）上市，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者需经Myriad Genetics公司的BRACAnalysis CDx伴随检测试剂盒检测有BRCA胚系突变。 Olaparib（Lynparza）是FDA批准上市的第一个PARP剂。就在昨天欧盟药监局（EMA）也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 |