总部位于浦东的再鼎医药昨日晚间宣布，国家药品监督管理局已经批准其研制的国家一类新药——则乐誖（尼拉帕利）的上市申请。该药将作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、梦见牙齿松动输卵管癌或原发性腹膜癌的患者维持治疗药物，也是今年上海诞生的又一个国家一类新药。 国家癌症中心最新数据显示，我国恶性肿瘤5年率已从10年前的30.9%提升到40.5%，而卵巢癌5年率仅提高0.4%，晚期卵巢癌5年率仅为39%。对于晚期卵巢癌患者来说，满意的肿瘤细胞减灭术联合铂类方案化疗是初始治疗的主要选择，但初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2—3年内复发，严重影响预后和生活质量。同时每次治疗后，患者的复发周期大部分会逐步缩短、耐药。 复旦大学肿瘤医院妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授表示，则乐誖在国内的获批，无论对于患者还是临床医生来说都是令人欣喜的佳音。目前，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会在《中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识》中已经修订了临床实践指南，推荐则乐誖作为铂复发性卵巢癌的维持治疗方案。 中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授说，最近公布的临床研究显示，则乐誖作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展期，在所有接受治疗的患者人群中，疾病进展及死亡风险降低了38%。在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者群体中，尼拉帕利分别可以降低疾病进展或死亡风险60%、57%及32%。这一研究证明，尼拉帕利成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展的PARP剂，从而有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。（记者 彦）
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