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卵巢癌创新药尼拉帕利在内地获批

作者:文 来源:未知 日期:2020-1-4 0:27:14 人气: 标签:卵巢癌是怎么引起的
导读:中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英表示:“卵巢癌是一种严重妇女健康的恶性肿瘤,过去十年来五年率没有明显提升。除了铂复发卵巢癌维持治疗,最近公布的PR…

  中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英表示:“卵巢癌是一种严重妇女健康的恶性肿瘤,过去十年来五年率没有明显提升。除了铂复发卵巢癌维持治疗,最近公布的PRIMA临床研究也显示则乐梦见放鞭炮作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展期,在所有接受治疗的患者人群中,疾病进展及死亡风险降低了38%。在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者群体中,尼拉帕利分别可以降低疾病进展或死亡风险60%、57%及32%。这一研究证明,尼拉帕利成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展的PARP剂,从而有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。”

  国家药监局指出,尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的剂。该药的上市将为中国患者提供新的用药选择。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。

  再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹表示:“则乐是首个本土生产的国家1类新药PARP剂,继成功在中国上市后,非常欣喜能够将其带给更多的中国患者。将继续推进在国内开展的用于铂复发患者维持治疗的三期临床研究(NORA)。目前,265名患者入组已全部完成,该研究预计于2020年第三季度结束。”

  

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