圣诞将至,医疗器械公司Novocure迎来了一个大礼包。根据最近的一项临床II期先行研究数据显示,公司开发的肿瘤非介入治疗设备Optune在输送紫杉醇治疗复发性卵巢癌患者的过程中表现出良好的安全性和有效性。这也意味着公司的拳头产品Optune在未来或将再增添一种重要适应症。 此前,Novocure公司的Optune设备于2011年被FDA批准用于治疗复发恶性胶质瘤患者。2015年,FDA又将其作为治疗这类恶性脑瘤的一线疗法。医生可以通过该设备上的四块贴剂装置以非介入的方式将紫杉醇等化疗药物输送至患者肿瘤部位所在。此外公司独有的Tumor Treating Fields(TTF)技术能够起到阻断肿瘤细胞生长的效果。目前该设备和化疗药物替莫唑胺的联合疗法也被应用于治疗新确诊恶性胶质瘤患者。 此次的临床数据显示,使用TTF疗法和紫杉醇的卵巢癌患者的五近战期和总体期比之前一项临床III期研究中单独接受紫杉醇治疗患者有了显着延长。公司CSO Dr. Eilon Kirson表示,复发性卵巢癌是一种非常难以治疗的疾病,患者会很快对多种化疗药物出现抗性,此次的研究结果给公司以极大鼓励。下一步,公司将开展Optune治疗复发性卵巢癌的临床III期研究。 事实上,公司目前正在开发新一代的非介入治疗设备。而公司的野心并不单单限于恶性胶质瘤和卵巢癌。今年一月份,公司公布了TTF金木水火土命查询表疗法结合化疗治疗恶性胰腺癌的临床II期研究结果,在这项有20名患者参与的试验中,公司的治疗设备表现出良好的安全性和耐受性。此外,公司也在积极拓展Optune治疗非小细胞肺癌以及黑色素瘤领域的应用。今年七月份,FDA批准了第二代Optune设备上市。 |